Lääketieteelliset kaapelikokoonpanot yhdistävät anturit, kuvantamismoduulit, potilasmonitorit ja kirurgiset instrumentit ohjausyksiköihinsä. Toisin kuin yleiset teollisuusvaljaat, näiden kokoonpanojen on säilytettävä sähköinen vakaus ja täytettävä tiukemmat vaatimukset potilasturvallisuuden, sterilointiyhteensopivuuden ja pitkäaikaisen luotettavuuden suhteen kliinisissä ympäristöissä. Shenzhen REUNION Electronic Co., Ltd. on valmistanut lääketieteellisiä kaapelikokoonpanoja vuodesta 2011 lähtien ISO 13485 -laatujärjestelmän mukaisesti. Suunnittelu- ja valmistusprosessit on mukautettu lääkinnällisten laitteiden valmistajien dokumentaatioon ja jäljitettävyysvaatimuksiin.
Medical Cable Assembly kuuluu usein sähköturvallisuusstandardin IEC 60601-1 piiriin, mikä asettaa rajoituksia vuotovirralle, dielektriselle lujuudelle ja eristyksen eheydelle. REUNION työskentelee asiakkaan spesifikaatioiden perusteella valitakseen materiaalit ja rakennusmenetelmät, jotka tukevat näiden vaatimusten noudattamista. Jokainen tuotantoerä on jäljitettävissä ERP-järjestelmän kautta, joka yhdistää raakakaapelivaraston, liitinerät ja lopulliset testitietueet, jotta lääketieteen asiakkaat voivat hakea dokumentoitua näyttöä auditointeja tai viranomaistoimituksia varten.
Lääketieteellisissä kokoonpanoissa käytettävät kaapelivaipat ja muovausmassat valitaan bioyhteensopivuuden, kemiallisen kestävyyden ja desinfiointimenetelmien sietokyvyn perusteella. Silikoni tarjoaa joustavuutta ja kestää toistuvan autoklaavi- tai etyleenioksidisteriloinnin. TPU tarjoaa kulutuskestävyyden ja yhteensopivuuden alkoholipohjaisten desinfiointiaineiden kanssa. Liittimille, jotka voivat koskettaa potilaita tai lääkäreitä, kotelomateriaalit, kuten PSU tai PEEK, ovat suositeltavia niiden alhaisen irrotettavan pitoisuuden ja jännityshalkeilun kestävyyden vuoksi. Nämä materiaalivalinnat koskevatMuovinen Push-pull-liitinlääketieteellisissä laitteissa yleisesti esiintyvät mallit, joissa vaaditaan johtamattomia pintoja ja kevyttä rakennetta.
Lääketieteellisiä laitteita käytetään useinPush-Pull Liitinliitännät, koska ne mahdollistavat nopean, yhdellä kädellä liittämisen ja tarkoituksellisen irrottamisen ilman kiertovoimaa. Tämä on arvokasta kliinisissä olosuhteissa, joissa henkilökunta käyttää käsineitä ja joutuu kytkemään tai irrottamaan kaapelit nopeasti. Kun kokoonpanon on kestettävä nesteille altistumista toimenpiteiden tai puhdistuksen aikana,Vesitiivis liitintiivisteelementit voidaan integroida liittimeen ja kaapelin siirtoon IP67:n tai korkeamman tason saavuttamiseksi. REUNION testaa suljetut lääketieteelliset kokoonpanot tunkeutumissuojauksen varalta ja varmistaa, että kaapelin ja liittimen välinen liitos pysyy vuotamattomana toistuvan yhdistämisen ja taipumisen jälkeen.
Shenzhenin tehtaalla on 10 kokoonpanolinjaa, joissa työskentelee noin 150 työntekijää, ja ne tukevat sekä pieniä määriä prototyyppien rakentamista että täysiä tuotantoajoja. Omat prosessit sisältävät langan leikkaamisen, irrotuksen, juottamisen, ylimuovauksen ja lopullisen sähkötestauksen. Lääketieteellisiä projekteja varten REUNION ylläpitää laitehistoriatietoja ja voi toimittaa jokaiseen kokoonpanoerään sidotut vaatimustenmukaisuustodistukset, materiaalisertifikaatit ja testiraportit. Suunnittelutiimi, jota tukee 13 patenttia ja 2 ohjelmiston tekijänoikeutta, käsittelee vuosittain yli 30 räätälöityä projektia ja voi auttaa olemassa olevien näytteiden käänteisessä suunnittelussa, kun alkuperäinen dokumentaatio on epätäydellinen.
Kyllä. Asiakkaan laatusopimuksesta riippuen REUNION voi toimittaa materiaalitodistukset, tarkastuspöytäkirjat ja lopputestausraportit. Erätason jäljitettävyys ylläpidetään ERP-järjestelmän avulla, jolloin jokainen valmis kokoonpano voidaan jäljittää sen raakakaapeli- ja liitineriin.
Sterilointiyhteensopivuus riippuu valitusta kaapelivaipasta, muottimassasta ja liitinmateriaaleista. Silikoni-, PSU- ja PEEK-pohjaiset kokoonpanot kestävät tyypillisesti höyry-, etyleenioksidi- tai vetyperoksidiplasmasteriloinnin. REUNION määrittelee materiaaliluokat aiotun sterilointimenetelmän ja jaksojen lukumäärän mukaan.
Push-pull-liittimet ovat yleisiä lääketieteellisissä sovelluksissa, koska ne tarjoavat turvallisen lukituksen yksinkertaisella käytöllä. Muovikotelot ovat usein edullisia potilaaseen kytketyissä laitteissa sähköeristyksen ja keveyden vuoksi. REUNION voi integroida nämä liittimet ylivaletuilla kaapeliulostuloilla vuotojen vähentämiseksi ja puhdistettavuuden parantamiseksi.
